Novo Nordisk: FDA-waarschuwing is bijzaak - Aandeel gewoon zwak
For our international clients: a full English version follows after the Dutch text.
Novo Nordisk heeft een waarschuwingsbrief ontvangen van de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA na een inspectie bij de vestiging van het Deense farmabedrijf in Plainsboro, New Jersey.
De brief heeft betrekking op procedures rond het melden van bijwerkingen nadat medicijnen op de markt zijn gebracht.
Wil je alle artikelen kunnen lezen en elke podcast beluisteren? Neem dan een abonnement en krijg toegang tot alle artikelen en de database met duizenden berichten.
• Novo Nordisk ontving op 6 maart een officiële waarschuwingsbrief van de FDA
• De brief heeft betrekking op het melden van bijwerkingen na marktintroductie van medicijnen
• De Amerikaanse notering van het aandeel daalde ruim 3 procent na het nieuws
Volgens het bedrijf zelf vraagt de brief vooral om aanvullende details over de corrigerende maatregelen die al zijn genomen. De toezichthouder heeft geen conclusies getrokken over de veiligheid of kwaliteit van de medicijnen.
Daarnaast ontving Novo Nordisk een tweede brief met betrekking tot productiepraktijken bij de fabriek in Bloomington, Indiana. Het bedrijf verwacht dat beide kwesties naar tevredenheid van de FDA zullen worden opgelost en stelt dat de situatie geen invloed heeft op de productie of de eerder afgegeven prognoses.
Investment view
Disclaimer Aan de door ons opgestelde informatie kan op geen enkele wijze rechten worden ontleend. Alle door ons verstrekte informatie en analyses zijn geheel vrijblijvend. Alle consequenties van het op welke wijze dan ook toepassen van de informatie blijven volledig voor uw eigen rekening.
Wij aanvaarden geen aansprakelijkheid voor de mogelijke gevolgen of schade die zouden kunnen voortvloeien uit het gebruik van de door ons gepubliceerde informatie. U bent zelf eindverantwoordelijk voor de beslissingen die u neemt met betrekking tot uw beleggingen.
