De Brusselse farmaceut UCB heeft dinsdag bekendgemaakt dat het middel fenfluramine, bekend onder de merknaam Fintepla, in een langdurige open-labelstudie een aanhoudende vermindering liet zien van het aantal epileptische aanvallen die gepaard gaan met een val bij patiënten met het syndroom van Lennox-Gastaut.

• De studie werd gepubliceerd in Epilepsy and Behavior en omvatte kinderen en volwassenen van 2 tot 35 jaar.
• Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gemeld; het veiligheidsprofiel blijft consistent met eerdere onderzoeken.
• Ouders en verzorgers rapporteerden ook een verbetering in levenskwaliteit en minder gevoelens van angst en depressie.

De resultaten bevestigen dat fenfluramine, al goedgekeurd in de EU en de VS voor de behandeling van epileptische aanvallen bij zowel het syndroom van Dravet als Lennox-Gastaut, zijn effectiviteit en veiligheid op langere termijn behoudt.

Investment view

Wij hebben eerder op uitstekende niveaus een positie genomen in UCB, en tijdens een eerdere dip dit jaar hebben wij onze positie vergroot. Na de sterke rally van de afgelopen maanden hebben wij een deel van de winst genomen, waardoor we nu een free ride-positie behouden. Wij kopen momenteel niet verder bij, maar sluiten een verdere stijging niet uit.

Wil je alle artikelen kunnen lezen en elke podcast beluisteren? Neem dan een abonnement en krijg toegang tot alle artikelen en de database met duizenden berichten.

Het nieuws van vandaag is positief voor UCB, aangezien het de kracht van de onderzoeks- en ontwikkelingspijplijn onderstreept en de waarde van Fintepla als groeimotor bevestigt. Het behoud van een consistent veiligheidsprofiel versterkt bovendien het vertrouwen bij toezichthouders en voorschrijvers. Dit kan op termijn leiden tot een bredere toepassing binnen de doelgroep, met een potentiële omzetgroei in zowel Europa als de Verenigde Staten.

• Fintepla blijft één van de strategische producten binnen de epilepsieportefeuille van UCB.
• De resultaten ondersteunen de bredere positionering van UCB als innovatieve speler binnen neurologische aandoeningen.
• De kans op uitbreiding van gebruiksindicaties en marktaandeel blijft reëel, wat op langere termijn een katalysator kan zijn voor verdere winstgroei.

De combinatie van sterke klinische data, een bewezen veiligheidsprofiel en de bevestiging van een duurzaam effect in de praktijk biedt strategische meerwaarde voor UCB. Gezien de huidige waardering en het solide productportfolio achten wij het nieuws als fundamenteel koersondersteunend, zonder dat wij onze bestaande positie uitbreiden.

Meer achtergrond

Het onderzoek betrof 247 patiënten, met een gemiddelde leeftijd van 14,3 jaar, die werden behandeld in Noord-Amerika, Europa en Australië. De mediane behandelduur bedroeg ongeveer een jaar. De meest voorkomende bijwerkingen waren verminderde eetlust, vermoeidheid en lichte infecties van de bovenste luchtwegen, maar er werden geen gevallen van hartklepafwijkingen of pulmonale hypertensie vastgesteld.

De studie liet een significante mediane afname van 31 procent in de frequentie van aanvallen met val zien, met zelfs een afname van 40 procent bij volwassen patiënten. Daarnaast rapporteerden bijna 60 procent van de ouders en artsen een duidelijke verbetering op de schaal voor klinische indruk van verbetering. Ouders gaven tevens aan dat de levenskwaliteit van hun kinderen merkbaar verbeterde, met minder gevoelens van angst en stress binnen het gezin.

Deze resultaten komen na eerdere publicaties over het gebruik van Fintepla bij het syndroom van Dravet, waarin eveneens een langdurige vermindering van convulsieve aanvallen werd vastgesteld. De consistentie van de uitkomsten versterkt het vertrouwen in de wetenschappelijke onderbouwing en de commerciële toekomst van het middel.

Conclusie

Wij blijven positief over UCB. De resultaten bevestigen het strategisch belang van Fintepla en ondersteunen de langetermijnvisie op de waardecreatie binnen de epilepsieportefeuille. De free ride-positie blijft behouden, terwijl de fundamentals verdere stijging ondersteunen.

🔵 English version

UCB (UCB): Strong Fintepla Data Reinforce Growth Potential in Lennox-Gastaut Syndrome

Brussels-based biopharma group UCB announced on Tuesday that fenfluramine, marketed as Fintepla, demonstrated a sustained reduction in seizure frequency among patients with Lennox-Gastaut syndrome in a long-term open-label extension study published in Epilepsy and Behavior.

• The trial covered patients aged 2 to 35 across North America, Europe, and Australia.
• No new safety signals were identified, confirming the consistent safety profile seen in prior research.
• Caregivers reported notable improvements in overall quality of life and lower anxiety and depression levels.

These results reaffirm the long-term efficacy and safety of Fintepla, already approved in the EU and US for both Dravet and Lennox-Gastaut syndromes, as an add-on therapy for patients aged two and older.

Investment view

We established our UCB position at attractive levels and increased it during an earlier market dip this year. Following the strong rally in recent months, we trimmed the position to secure profits and now hold a free ride. We are not adding exposure at this stage but do not rule out further upside potential.

Today’s announcement strengthens the long-term investment case for UCB. The data highlight the robustness of its neurology pipeline and validate Fintepla’s role as a growth driver. The confirmed safety profile supports sustained regulatory confidence and prescriber adoption, potentially driving incremental sales growth across major markets.

• Fintepla remains one of UCB’s key strategic epilepsy assets.
• The findings reinforce UCB’s positioning as an innovative leader in neurological disorders.
• Broader adoption and indication expansion could act as catalysts for future earnings growth.

The combination of strong clinical evidence, durable efficacy, and favorable safety outcomes adds strategic value. From a Wall Street perspective, this data is fundamentally supportive of UCB’s valuation, justifying our continued positive stance while maintaining our current exposure.

Further background

The trial enrolled 247 patients with a mean age of 14.3 years, treated over a median duration of one year. Common treatment-emergent adverse events included reduced appetite, fatigue, and mild respiratory infections, with no cases of valvular heart disease or pulmonary arterial hypertension.

The study achieved a 31 percent median reduction in fall-associated seizures, reaching 40 percent in adults. Nearly 60 percent of caregivers and clinicians reported meaningful clinical improvement. Families also experienced lower stress and enhanced daily functioning, reinforcing Fintepla’s real-world benefit.

Following similar findings earlier this year in Dravet syndrome, the results further validate Fintepla’s long-term clinical and commercial potential.

Conclusion

We remain constructive on UCB. Fintepla’s data solidify the company’s growth outlook in epilepsy and enhance visibility for long-term earnings expansion. Our free ride position stays intact, and the fundamentals continue to support further upside momentum.