De aandelen van Bayer zijn aan het begin van de week duidelijk hoger geopend na de publicatie van veelbelovende fase III-resultaten voor Asundexian, de nieuwe Factor XIa-remmer van het bedrijf.

Wil je alle artikelen kunnen lezen en elke podcast beluisteren? Neem dan een abonnement en krijg toegang tot alle artikelen en de database met duizenden berichten.

De data wijzen op een duidelijke risicoreductie van ischemische beroertes zonder verhoging van ernstige bloedingen, een combinatie die binnen deze categorie geneesmiddelen veel aandacht trekt.

• Asundexian behaalde de primaire eindpunten voor zowel effectiviteit als veiligheid
• Duidelijke reductie van ischemische beroertes in combinatie met antiplatelet-therapie
• Geen toename van ISTH major bleeding vergeleken met placebo

Bayer benadrukt dat het bedrijf wereldwijd in gesprek gaat met toezichthouders over de voorbereiding van de aanvragen voor markttoelating. De volledige resultaten worden gepresenteerd op een nader te bepalen medisch congres. Daarmee profileert Bayer zich opnieuw als één van de belangrijke spelers binnen cardiovasculaire innovatie, een gebied met een hoge medische noodzaak en sterke commerciële potentie.

Investment view

De sterke koersreactie onderstreept het vertrouwen in de voortgang van de pijplijn, maar voor ons is dit nog geen aanleiding om in te stappen. De grafiek laat nog geen overtuigend herstel zien. Bovendien drukt de erfenis van de Monsanto-overname nog steeds op het langere termijnbeeld, zowel financieel als juridisch. Het nieuws is op zichzelf positief, maar voor ons nog niet voldoende om positie te nemen.

• De chart toont geen duurzame trendomslag
• De nalatenschap van de Monsanto-deal blijft een risico voor waardering en balans
• Positieve datapoints zijn welkom, maar vormen voor ons nog geen kooptrigger

De macro-economische omgeving blijft bovendien uitdagend voor bedrijven met een relatief hoge schuldenlast. Stijgende kapitaalkosten, onzekerheid rond toekomstige renteontwikkelingen en het feit dat de markt selectiever wordt in het belonen van lange ontwikkeltrajecten spelen hier mee. Binnen de sector is de concurrentie bovendien stevig, waarbij meerdere partijen eveneens inzetten op geavanceerde antitrombotische therapieën met verbeterde veiligheidsprofielen.

Voor Bayer is Asundexian een belangrijke bouwsteen binnen de strategische verschuiving richting precisiecardiologie. Dat betekent dat de data op lange termijn wel degelijk impact kunnen hebben op het sentiment rondom de portefeuille. Toch blijft de structurele druk vanuit oude dossiers aanwezig, waardoor de waardering blijft hangen en beleggers voorzichtig zijn met het toekennen van een hogere multiple.

Onze visie is dat het nieuws een duidelijke stap vooruit is, maar voor ons nog niet voldoende om in te stappen. De balans, de chart en het structurele Monsanto-dossier wegen op dit moment zwaarder dan de positieve datapoints uit deze studie.

Achtergrond: cardiovasculaire markt en medische noodzaak

De markt voor beroertepreventie behoort wereldwijd tot één van de grootste therapeutische gebieden. Jaarlijks krijgen circa twaalf miljoen mensen een beroerte, waarvan een aanzienlijk deel later opnieuw wordt getroffen. Voor bedrijven die met innovatieve behandelopties komen, ligt er een groot potentieel, zowel medisch als commercieel.

• Één op de vijf patiënten krijgt binnen vijf jaar opnieuw een beroerte
• Recurrente beroertes veroorzaken meer invaliditeit en hebben een hogere sterfte
• Innovatie in trombosepreventie blijft een belangrijkste strategische focus voor farmaceuten

De introductie van FXIa-remmers zou op termijn een verschuiving kunnen betekenen binnen de behandelstrategieën, vooral wanneer het veiligheidsprofiel gunstig blijft. De markt wacht daarom op meer gedetailleerde data en op het oordeel van internationale toezichthouders. Voor Bayer kan dit de pijplijn versterken en de aandacht verleggen van de juridische dossiers naar de wetenschappelijke vooruitgang, maar dat proces vraagt tijd.

Conclusie

Bayer levert met de Asundexian-data een belangrijke klinische mijlpaal af in een markt met grote medische noodzaak. De resultaten zijn positief en kunnen op termijn de portefeuille versterken. Toch blijven de structurele risico’s rondom de Monsanto-erfenis, de balans en het technische beeld op de grafiek voor ons zwaar wegen. Daardoor blijven wij op dit moment neutraal en nemen we geen positie in het aandeel.

🔵 English version

Bayer: strong share reaction after successful phase III Asundexian data

Bayer’s shares opened sharply higher at the start of the week after the company released encouraging phase III results for Asundexian, its new Factor XIa inhibitor. The data point to a clear reduction in ischemic stroke risk without an increase in major bleeding, a combination that attracts significant attention within this therapeutic class.

• Asundexian met its primary efficacy and safety endpoints
• Meaningful reduction in ischemic stroke rates alongside antiplatelet therapy
• No increase in ISTH major bleeding versus placebo

Bayer noted that it will engage with global regulators in preparation for filing marketing authorization applications. Full study results will be presented at an upcoming medical congress. With this readout, Bayer positions itself once again as an important player in cardiovascular innovation, a segment defined by high unmet need and strong commercial potential.

Investment view

Despite the positive reaction, the data are not yet a reason for us to initiate a position. The chart does not show a convincing trend reversal. Moreover, the lingering impact of the Monsanto acquisition continues to weigh on the long-term picture, both financially and legally. The news is constructive, but for us not sufficient to act.

• The technical setup does not confirm a sustained upward trend
• Monsanto-related liabilities continue to pressure valuation and balance sheet strength
• Positive datapoints matter, but they do not yet form a buy trigger

The broader macro backdrop remains challenging for companies with elevated leverage. Higher funding costs, uncertainty around future rate moves and a market that is becoming more selective in rewarding long development cycles all play a role. Competition in advanced antithrombotic therapies is strong, with several peers pushing similar innovations.

Asundexian is an important building block in Bayer’s shift toward precision cardiology. Over time these data could strengthen sentiment around the pipeline. Yet structural issues tied to legacy litigation continue to dominate the equity story, limiting the willingness of investors to assign a higher multiple.

Our view is that the readout is an important step forward, but not enough for us to initiate a position. The balance sheet, the chart and the Monsanto legacy remain heavier factors than this positive study result.

Background: cardiovascular market and medical need

The market for stroke prevention is one of the largest therapeutic categories globally. Roughly twelve million people experience a stroke each year, and a significant share will suffer a second event later. This creates substantial medical and commercial potential for innovative treatments.

• One in five stroke survivors experiences another stroke within five years
• Recurrent strokes cause more disability and have higher mortality
• Innovation in thrombosis prevention remains a core strategic priority for the industry

The emergence of FXIa inhibitors could mark a shift in treatment strategies if the safety profile remains favorable. Investors now await more detailed data and regulatory feedback. For Bayer, this can gradually strengthen the pipeline and shift attention from legacy legal issues to scientific progress, though that transition will take time.

Conclusion

Bayer delivers a meaningful clinical milestone with the phase III Asundexian readout, addressing a major global medical need. While the results are encouraging, structural risks tied to Monsanto, the balance sheet and the technical picture keep us on the sidelines. We remain neutral and do not initiate a position at this stage.