Wil je alle artikelen kunnen lezen en elke podcast beluisteren? Neem dan een abonnement en krijg toegang tot alle artikelen en de database met duizenden berichten.

Argenx heeft positieve topline-resultaten bekendgemaakt van de Fase 3 ADAPT OCULUS-studie met VYVGART bij oculaire myasthenia gravis. Tegelijkertijd rapporteerde het bedrijf sterke jaarcijfers over 2025, met 90 procent omzetgroei en het eerste jaar van duidelijke operationele winstgevendheid.

• Fase 3 ADAPT OCULUS behaalt primair eindpunt met p-waarde van 0,012
• 4,2 miljard dollar productomzet in 2025, +90 procent jaar op jaar
• 1,05 miljard dollar operationele winst in 2025

In de ADAPT OCULUS-studie liet VYVGART na vier weken een gemiddelde verbetering van 4,04 punten zien in de MGII PRO oculaire score, tegenover 1,99 punten voor placebo. Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen gemeld. Het bedrijf plant een sBLA-indiening om de indicatie uit te breiden naar oMG. Dit komt bovenop eerdere positieve data in seronegatieve gMG, waarvoor een PDUFA-datum is vastgesteld op 10 mei 2026.

Parallel hieraan bevestigen de jaarcijfers dat argenx zich ontwikkelt van een snelgroeiende biotech naar een winstgevende commerciële speler met schaal.

Investment view

Onze visie is dat wij recent een sterke winst hebben veiliggesteld nadat wij sinds 2017 op een stijging zaten. De waardering weerspiegelt inmiddels veel van het goede nieuws. Wij wachten nu af en kopen alleen op grotere correcties opnieuw bij.

• Veel labeluitbreidingen zitten al in de koers verwerkt
• Operationele hefboom wordt zichtbaar, maar kostenbasis stijgt stevig mee
• Belastingeffecten vertekenen deels de nettowinstvergelijking met 2024

De omzet over 2025 kwam uit op 4,15 miljard dollar, tegenover 2,19 miljard dollar in 2024. In het vierde kwartaal werd 1,29 miljard dollar gerealiseerd. Dat onderstreept de commerciële kracht van het VYVGART-platform. Het aantal behandelde patiënten wereldwijd stijgt richting 19.000.

Operationeel werd 1,05 miljard dollar winst geboekt, tegenover een licht verlies in 2024. Dat markeert een structurele omslag. Tegelijkertijd stegen de R&D-kosten naar 1,36 miljard dollar en de SG&A-kosten naar 1,37 miljard dollar. De expansie van de pijplijn en wereldwijde commercialisatie drukken dus stevig op de kostenbasis.

Een opvallend punt zit in de belastinglijn. In 2024 werd een uitzonderlijk hoge belastingbate geboekt, wat de nettowinst toen kunstmatig opdreef. In 2025 viel deze bate aanzienlijk lager uit. Daardoor lijkt de nettowinstgroei minder spectaculair dan de operationele verbetering in werkelijkheid is.

Strategisch verstevigt argenx zijn positie in het FcRn-domein. Het bedrijf heeft al goedkeuring in gMG en CIDP en werkt aan uitbreiding naar oMG, ITP en meerdere reumatologische indicaties. In een macro-omgeving waarin beleggers selectiever worden en winstgevendheid zwaarder weegt, onderscheidt argenx zich door schaal, kasstromen en een brede pijplijn.

Concurrentiedruk in FcRn neemt toe, maar argenx heeft een first mover-voordeel, commerciële infrastructuur en een groeiende klinische dataset. Dat versterkt de toetredingsdrempel.

Wij blijven positief over het lange termijn potentieel, maar zien dat de waardering inmiddels veel toekomstige expansie weerspiegelt. Daarom blijven wij gedisciplineerd en stappen alleen opnieuw in bij duidelijke marktcorrecties.

Strategische pijplijn en Vision 2030

argenx positioneert zich rond Vision 2030 met als doel 50.000 patiënten wereldwijd te behandelen en tien gelabelde indicaties te realiseren.

• Registratiestudies in reumatologie lopen door
• Autoinjector voor VYVGART SC gepland voor 2027
• Meerdere nieuwe moleculen richting fase 3

Empasiprubart zit in fase 3 voor MMN en CIDP. Adimanebart wordt voorbereid voor fase 3 in congenitale myasthenische syndromen. Daarnaast komen meerdere first in class kandidaten uit het Immunology Innovation Program in klinische ontwikkeling.

De pijplijnbreedte verlaagt het concentratierisico rond één enkel product. Tegelijkertijd vraagt deze expansie om blijvend hoge investeringen. In een omgeving van hogere kapitaalkosten is interne winstgevendheid een belangrijk strategisch voordeel.

Onze visie blijft dat argenx fundamenteel sterk gepositioneerd is binnen immunologie. Het bedrijf combineert commerciële schaal met innovatiekracht. Wij zijn constructief op de lange termijn, maar kopen alleen bij grotere terugvalmomenten.

Conclusie

argenx laat zien dat het de sprong heeft gemaakt van ontwikkelingsgerichte biotech naar winstgevende commerciële speler. De combinatie van 90 procent omzetgroei, meer dan één miljard dollar operationele winst en succesvolle fase 3-data in oculaire myasthenia gravis onderstreept de strategische executiekracht.

Tegelijkertijd zijn hogere kosten, toenemende concurrentie in FcRn en een waardering die veel expansie inprijst factoren die discipline vereisen. Wij hebben recent sterke winst veiliggesteld na een lange rit sinds 2017. Voor de lange termijn blijft het fundament solide, maar nieuwe posities overwegen wij alleen bij grotere correcties.

🔵 English version

argenx SE: positive Phase 3 data and first year of structural profitability

argenx reported positive topline results from the Phase 3 ADAPT OCULUS study evaluating VYVGART in ocular myasthenia gravis, while simultaneously delivering a breakout financial year in 2025 with 90 percent revenue growth and clear operating profitability.

• ADAPT OCULUS met its primary endpoint with a p value of 0.012
• 4.2 billion dollars in full year 2025 product sales, up 90 percent year over year
• 1.05 billion dollars in operating profit in 2025

VYVGART demonstrated a 4.04 point improvement in MGII PRO ocular scores at Week 4 versus 1.99 points for placebo, with no new safety signals identified. The company plans to submit an sBLA to expand the label into ocular MG, while a PDUFA date of May 10, 2026 is set for seronegative gMG.

From an investment perspective, we recently secured significant gains after being long since 2017. Much of the positive momentum is now reflected in the share price. We are currently patient and would only consider rebuilding positions on larger corrections.

• Label expansion expectations are increasingly priced in
• Operating leverage is visible, though the cost base is expanding rapidly
• Tax effects distort the year on year net income comparison

Full year product revenue reached 4.15 billion dollars versus 2.19 billion dollars in 2024. Fourth quarter sales alone amounted to 1.29 billion dollars, highlighting strong commercial momentum across geographies.

Operating profit reached 1.05 billion dollars, marking the first structurally profitable year. However, R&D expenses rose to 1.36 billion dollars and SG&A to 1.37 billion dollars, reflecting aggressive pipeline advancement and global commercialization efforts.

A key nuance sits in the tax line. The unusually high tax benefit recorded in 2024 inflated reported net income that year. In 2025, the lower tax benefit makes bottom line growth appear less dramatic than the true operating improvement.

Strategically, argenx maintains a leadership position in the FcRn space with approved indications in gMG and CIDP and multiple expansion programs underway. In a macro environment where capital discipline and profitability matter more, argenx stands out due to scale, cash generation and pipeline breadth.

Competition in FcRn is intensifying, yet argenx benefits from first mover advantage, commercial infrastructure and a growing body of clinical data.

We remain constructive on the long term story. However, given valuation and embedded expectations, we would only re enter on meaningful pullbacks.

Conclusion

argenx has successfully transitioned from a development stage biotech into a profitable commercial immunology platform. The combination of 90 percent revenue growth, over one billion dollars in operating profit and positive Phase 3 data in ocular MG underscores strong execution.

While higher operating expenses and competitive dynamics warrant caution, the strategic foundation remains robust. We have realized substantial gains after a multi year run and maintain a positive long term stance, selectively adding only during broader market corrections.